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YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件...
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GB 23101.4-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定
本部分的全部技术内容为强制性。GB23101《外科植入物 羟基磷灰石》分为4个部分： ——第1部分：羟基磷灰石陶瓷； —...
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GB 23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层
本部分为GB23101的第2部分。 本部分等同采用ISO13779—2：2000<<外科植入物羟基磷灰石第2...
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GB 23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷
本部分为GB23101的第1部分。 本部分等同采用ISO13779—1：2000((外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷...
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经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则（2022年第41号）
本指导原则旨在指导和规范经鼻胆汁外引流管产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性...
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一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年第21号）
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用引流管注册申报资料的准备及撰写，同时也为医疗器械技术审评部门对注册申报资料...
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中心静脉导管产品注册技术审查指导原则
本指导原则旨在帮助和指导申请人对中心静脉导管产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类...
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YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置
YY/T 0285的本部分规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本部分适用于预期在血...
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YY/T 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
YY 0285《血管内导管 一次性使用无菌导管》分为以下几部分: ——第1部分:通用要求; ——第3部分:中心静脉导管;...
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YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情 况集中反映在第2章“规范性引用文件”...
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