医疗器械唯一标识

咨询问答⋅ 07-04 ⋅ 142 阅读

　一、什么是医疗器械唯一标识？　　医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械的电子身份证，医疗器械唯一

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 03-03 ⋅ 844 阅读

　标准制定背景：　　我国医疗器械唯一标识（UDI）制度采取多家发码机构并行的方式，在和国际接轨的情况下减少企业的实施成本，实际的操作中识读设备系统兼容难的问题

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 04-25 ⋅ 656 阅读

　一、什么是医疗器械唯一标识？　　医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 09-13 ⋅ 865 阅读

　2021年1月1日起，首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 09-29 ⋅ 503 阅读

　自2019年7月医疗器械唯一标识系统试点工作开展以来，唯一标识在医疗器械生产、经营、使用全链条各环节得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到最终临床使用

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 08-27 ⋅ 924 阅读

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 03-21 ⋅ 617 阅读

　为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神，国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署，2

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 12-11 ⋅ 964 阅读

　医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 10-15 ⋅ 989 阅读

　为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，并会同国家卫生健康

医疗器械唯一标识系统试点（UDI）⋅ 08-27 ⋅ 711 阅读

　8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔20

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