发布时间：2021-10-22　　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第

发布时间：2021-11-04各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，

发布时间：2021-12-30　　为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例

发布时间：2018-09-30　　为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管

发布时间：2022-03-24　　为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定，国家药品监督管理局组织修订了《

发布时间：2021-09-27　　为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了

发布时间：2018-01-11　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医

发布时间：2018-01-08　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医

发布时间：2022-03-31　　《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）（以下简称《规范》）已经发布，自2022年5月1日起施行。为做好《规范》

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（2018年8月13日国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号公布 自2019年1月1日起施行）第一章　总 则　　第

医疗器械网络销售监督管理办法（2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号公布 自2018年3月1日起施行）第一章　总 则　　第一条 为加强医疗器械

医疗器械标准管理办法（2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布 自2017年7月1日起施行）第一章　总 则　　第一条 为促进科学技术进步，保障

国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定（2017年3月20日国家食品药品监督管理总局令第32号公布 自2017年7月1日起施行）

医疗器械召回管理办法（2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第29号公布 自2017年5月1日起施行）第一章　总　则　　第一条 为加强医疗器械监督管理，

发布时间：2022-03-31　　为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与

医疗器械通用名称命名规则（2015年12月21日国家食品药品监督管理总局令第19号公布 自2016年4月1日起施行）　　第一条 为加强医疗器械监督管理，保证医疗

医疗器械使用质量监督管理办法（2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布 自2016年2月1日起施行）第一章　总　则　　第一条 为加强医疗器械

药品医疗器械飞行检查办法（2015年6月29日国家食品药品监督管理总局令第14号公布 自2015年9月1日起施行）第一章　总　则　　第一条 为加强药品和医疗器械

医疗器械经营监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）第一章 总 则　　第一条 为了加强医疗器械经