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本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由国家药监局医疗器械技术审评中心归口。
本文件起草单位:复旦大学、四川大学、中国科学院生物物理研究所、重庆医科大学附属第二医院、 四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、陕西省食 品药品检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械 检测中心)、山西锦波生物医药股份有限公司、江苏创健医疗科技股份有限公司、上海中科新生命生物科 技有限公司。
本文件主要起草人:陆路、王云兵、朱 、杨立、林海、董晓静、梁洁、蔡虎、张敏、刘兴兰、王建、 李海航、阮宏强、姜世勃、邓翔、王嫦鹤、侯丽、赵代国、于玉凤、凡孝菊、刘靖堂、花晨。
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