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上海市药品监督管理局关于对本市2020年医疗器械临床试验监督抽查情况的通报（2020年10月16日）沪药监械注〔2020〕200号上海市各临床试验机构、医疗器械

为了进一步规范主动脉覆膜支架系统产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。本指导原则系对主动脉覆膜支架系统临

为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。本指导原则系对生物可吸

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发布时间：2021-09-27　　为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了

上图 DNA碱基编辑（示意图）。下图 人工智能工具的试验和两年一次的筛查有望帮助人们更早地发现肺癌。图片来源：《自然·医学》本报记者 张梦然《自然·医学》杂志7

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发布时间：2021-11-25　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验数据递交要求注册

发布时间：2021-09-24　　为指导体外诊断试剂的临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定

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