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国家食品药品监督管理局发布2010年第2期医疗器械质量公告
索引号ZLGG-2010-10002主题分类质量公告 / 医疗器械标题国家食品药品监督管理局发布2010
国家食品药品监督管理局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告
索引号ZLGG-2010-10003主题分类质量公告 / 医疗器械标题国家食品药品监督管理局发布2010
图解海报 |《医疗器械网络销售质量管理规范》系列解读(三)
应当建立健全与网络销售医疗器械相适应的质量管理体系并持续改进,保证其有效运行。
国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 药监综械管函〔2025〕280号
发布时间:2025-05-26各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管,规范医疗器械网络销售行为,保障
北京市手术机器人生产质量管理规范 检查指南(2025版)
采用机器人技术的辅助手术设备(以下简称“手术机器人”),作为高度集成的医疗器械,其安全性、有效性和可靠性,直接关系到患者的生命健康与安全。为强化手术机器人生
中心静脉导管产品注册技术审查指导原则
中心静脉导管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在帮助和指导申请人对中心静脉导管产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品
广东省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业恢复生产的通告 (2025年 第4号)
广东省药品监督管理局通 告2025年 第4号 经广东省药品监督管理局组织复查,以下4家医疗器械生产企业已完成缺陷项目整改,符合《医疗器械生产质量管理规范》
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)
发布时间:2021-10-22 为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第