北京省药品监管局

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 221 阅读

继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器械

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 36 阅读

　继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器械

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 342 阅读

　继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器械

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 334 阅读

　　继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 139 阅读

　继上册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格，针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 142 阅读

　继上册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格，针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 224 阅读

　近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》（以下简称《新300问》），是对2023年版本的全面优化、更新及拓展。　　《新3

咨询问答⋅ 07-05 ⋅ 243 阅读

　一、《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？　　按照《中共中央办公厅国务院办公厅印发<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

咨询问答⋅ 07-05 ⋅ 39 阅读

　一、《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？　　《指导原则》在现行医疗器械法规、规章和规范性文件的框架下编写，采纳了IMD

审查规范和指导原则⋅ 07-05 ⋅ 30 阅读

　根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合一次性使用器械包（盒）产品的特点，为规范一次性使用器械包（盒）产品的技术审评工作

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