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医疗器械大动物实验研究进展
随着我国成为全球医疗器械的第二大市场,国产医疗器械行业也随之不断发展。 大动物研究 作为医疗器械临床前评价的重要环节,直接影响着医疗器械的研究和应用。 大动物因
斑马鱼进军医疗器械检测
简介:这是为医疗设备制造商和生物材料研究人员开发的一项新方案,借以筛选塑料、复合材料和聚合物的毒性。此方案应用的模型是斑马鱼(Danio rerio),由于其胚
斑马鱼进军医疗器械检测?不是梦啦!
简介:这是为医疗设备制造商和生物材料研究人员开发的一项新方案,借以筛选塑料、复合材料和聚合物的毒性。此方案应用的模型是斑马鱼(Danio rerio),由于其胚
医疗器械的动物研究中福利伦理考虑
在医疗器械的动物研究过程中,动物体内测试通常提供医疗器械如何与生物系统相互作用的初步评估,包括器械的生理、病理和毒理学反应,以及生物系统如何影响器械。通常进行动
关于召开“海峡两岸实验动物应用研讨会—医疗器械法规解读与实施”的通知(征文通知)
为推进海峡两岸学术交流活动,提升实验动物在医疗器械生物相容性实验中的动物实验技术水平,促进两岸医疗器械法规、标准及实验方法的交流,搭建两岸同行沟通交流的平台,
国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗器械注册证书的公告(2025年第76号)
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证:
药你知道 | 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读(三)
药你知道 | 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读(三)
(有效期至2030年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知
(有效期至2030年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知
省市医疗器械联动(联合)检查试点合作签约仪式在湖州举行
7月28日,省药品检查中心与湖州市市场监管局举行医疗器械联动(联合)检查试点项目签约仪式,湖州市重点医药企业代表等参加仪式。双方签订了《医疗器械联动(联合)检查
省医疗器械审评中心赋能医疗器械产业新质生产力
为破解第二类医疗器械审评申报难点、加速创新成果转化,近日,浙江省医疗器械审评中心(以下简称“省器审中心”)联合中国科学院杭州医学研究所(以下简称“杭州医研所”)