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药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（2023年第9号）
本指导原则旨在指导注册申请人对药物涂层球囊扩张导管注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对药物涂层球囊扩张导管注...
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主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则（2019年第8号）
为了进一步规范主动脉覆膜支架系统产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导...
大小：42.5KB 更新时间： 2025-02-23 安全下载 -
YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验
本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的...
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生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则（2020年第48号）
为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架（下简称生物可吸收支架）产品动物实验研究，并指导该类产品注册申请人在申请产品...
大小：37KB 更新时间： 2025-02-23 安全下载 -
生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2019年第8号）
为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备...
大小：39KB 更新时间： 2025-02-23 安全下载 -
冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2018年第21号）
为了进一步规范冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指...
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YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体
本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件代替 ...
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YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件代替 Y...
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YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径
本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是 YY...
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YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验
本文件是 YY/T 0127《口腔医疗器械生物学评价》的第4部分。YY/T0127 已经发布了以下部分: YY/T 01...
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