【娄底市场监管】娄底强化药品零售连锁门店监管 约谈指导17家问题门店

为切实规范药品零售市场秩序，保障群众用药安全，近日，娄底市召开药品零售连锁门店监管反馈暨规范经营行政指导会议。会上通报了前期检查情况，对17家存在执业药师挂证、冷藏药品和含麻复方制剂质量风险等问题的门店进行集中约谈和行政指导，部署下一步监管重点。市市场监管局党组成员、副局长李纪南出席会议并讲话，市局药品流通科及50余名企业负责人、质量管理工作人员参加会议。

药品安全事关民生福祉，零售连锁门店作为药品流通的 “最后一公里”，其规范经营直接关系群众用药安全。据悉，前期，我市组织70余名市级GSP检查员，对娄星区135家连锁门店集中检查，摸清行业现状并排查出一批隐蔽性强，风险度高的突出问题。

会议指出，检查发现多数企业运营基本规范，但部分企业仍存在四个方面突出问题：一是质量管理体系执行不到位，总部与门店脱节，门店制度执行有偏差，存在驻店药师“远程在岗”替代远程审方的情形；二是人员管理不规范，执业药师挂证、远程在岗，中药学技术人员配备不足且超范围履职；三是设施设备保障不足，如经营场所布局标识不规范、温湿度监测设备未校准、相关防护设施缺失；四是经营管控不严格，冷藏药品、处方药管理不严，中药饮片存在串斗、混斗、提前打粉等违规操作。

针对上述问题，会议明确：切实提高认识，严格落实企业主体责任，强化总部对门店统筹管理；聚焦问题短板，建账定责，严控挂证，确保整改闭环；强化合规，完善全流程制度，提升风险防控。市场监管部门将对问题整改实行“销号管理”并组织“回头看”，对整改不力、弄虚作假的企业门店依法从严查处。

约谈企业负责人均表示，将全面认领问题，严格按照指导要求彻底整改，严格落实主体责任，严守药品安全底线。