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疝修补补片注册审查指导原则（2023年第9号）下载
本指导原则旨在为药品监管部门对疝修补补片注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行疝修补补片的注册申报提...
大小：1.39MB 更新时间： 2025-02-20 安全下载 -
颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对颅内弹簧圈产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参...
大小：44.65KB 更新时间： 2025-02-20 安全下载 -
腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则（2019年第18号）
为了进一步规范腹腔内置疝修补补片动物实验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时动物实验资料的准备，制定本指导原则。本指导...
大小：48.5KB 更新时间： 2025-02-20 安全下载 -
颅内动脉瘤栓塞辅助支架（CQZ2400092）
该 产 品 属 于 创 新 医 疗 器 械 （ 创 新 审 查 受 理 号 ：CQTS2200041）。申请人的注册申报...
大小：599.89KB 更新时间： 2024-10-24 安全下载 -
颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件（CQZ2302223）
申请人申请境内三类医疗器械注册，该产品为创新医疗器械（创新编号：CQTS2300240），注册申报资料齐全，符合现行要求...
大小：386.87KB 更新时间： 2024-09-20 安全下载 -
肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件（CQZ2400084）
申请人申请境内第三类医疗器械注册，注册申报资料齐全，符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）...
大小：375.23KB 更新时间： 2024-09-13 安全下载 -
丝素蛋白疝修补补片（CQZ2101078）
申请人的注册申报资料符合现行要求，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、《医疗器械注册与备案管理办法》...
大小：507.75KB 更新时间： 2024-03-13 安全下载 -
颅内取栓支架（JQZ2200082）
该 产 品 属 于 创 新 医 疗 器 械 （ 创 新 审 查 受 理 号 ：CQTS2000025）。申请人的注册申报...
大小：696.24KB 更新时间： 2023-08-16 安全下载 -
生物疝修补补片（CQZ2100193）
本申报产品属于创新医疗器械（创新编号：CQTS1800126）。 申请人的注册申报资料符合现行要求，依据《医疗器械监督管...
大小：441.53KB 更新时间： 2021-11-02 安全下载 -
复合疝修补补片（CQZ1600412）
本申报产品属于创新医疗器械特别审批项目，编号2015045。申请人的注册申报资料符合现行要求，依据《医疗器械监督管理条例...
大小：693.78KB 更新时间： 2018-08-02 安全下载
