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华美生物工程有限公司于2019年2月28日向我局提出医疗器械生产许可证的注销申请,根据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二
近期,河南省药品监督管理局依据“双随机、一公开”原则,对郑州静美医疗设备科技有限公司等48家医疗器械生产企业组织开展了双随机飞行检查。针对检查发现的问题,已责令
近期,原河南省食品药品监督管理局依据“双随机、一公开”原则,按照原国家食品药品监管总局办公厅《食品药品监管总局关于进一步做好食品药品安全随机抽查加强事中事后监管
按照国家药品监督管理局《对郑州迪奥医学技术有限公司飞行检查通报》要求,河南省药品监督管理局对该企业采取了多项监管措施。 一是责令企业立即停产,并要求企业对
近期,原河南省食品药品监督管理局依据“双随机、一公开”原则,对安阳市康达齿科磨具有限公司等42家医疗器械生产企业组织开展了双随机飞行检查。针对检查发现的问题,已
近期,原河南省食品药品监督管理局依据“双随机、一公开”原则,按照原国家食品药品监管总局《关于进一步做好食品药品安全随机抽查加强事中事后监管的通知》(食药监法〔2
根据国家医疗器械监督抽检结果通告(第9号)要求,河南省药品监督管理局立即对通告涉及的新乡市康民卫材开发有限公司、河南瑞科医疗器械有限公司、新乡市大方医疗器械制造
新乡市畅达医疗器械有限公司报告,由于企业生产的医用防护口罩过滤效率不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》),企业对其生
新乡市华西卫材有限公司报告,由于企业生产的一次性使用医用口罩过滤效率不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》),企业对其
新乡市华西卫材有限公司报告,由于企业生产的医用外科口罩压力差不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》),企业对其生产的该