近期，原河南省食品药品监督管理局依据“双随机、一公开”原则，按照原国家食品药品监管总局办公厅《食品药品监管总局关于进一步做好食品药品安全随机抽查加强事中事后监管的通知》（食药监法〔2016〕154号）要求，对郑州市中心医院等17家医疗器械使用单位组织开展了双随机飞行检查。

针对检查发现的问题，已责令医疗器械使用单位所在地的市场监管部门（食品药品监管部门）根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定进行依法处理。同时，督促使用单位按期整改到位。

现将17家医疗器械使用单位有关检查情况、处理情况（见附件）予以通告。


附件：郑州市中心医院等17家医疗器械使用单位双随机飞行检查处理情况



2019年2月22日



附件

郑州市中心医院等17家医疗器械使用单位双随机飞行检查处理情况

序号

单位名称

检查发现问题

处理情况

1

郑州市中心医院

8项

1.责令立即改正，给予警告。

2.问题已整改。

2

郑州中医骨伤病医院

6项

1.责令限期改正。

2.问题已整改。

3

洛阳博爱眼科医院

8项

1.责令限期改正，给予警告。

2.问题已整改。

4

宜阳县张午卫生院

6项

1.责令限期改正，给予警告。

2.问题已整改。

5

获嘉县照镜镇卫生院

4项

1.没收违法使用的医疗器械，罚款2万元整。

2.问题已整改。

6

新乡市中心医院

5项

1.责令改正，给予警告。

2.问题已整改。

7

武陟县第二人民医院

8项

1.责令限期改正，给予警告。

2.问题已整改。

8

焦作市解放区韩兆平口腔门诊

6项

1.责令限期整改，给予警告。

2.问题已整改。

9

南阳市中心医院

2项

1.责令限期改正，给予警告。

2.问题已整改。

10

南阳市第一人民医院

7项

1.责令限期改正，给予警告。

2.问题已整改。

11

周口市儿童医院

7项

1.责令限期改正，给予警告。

2.问题已整改。

12

淮阳县新站镇宋腾光诊所

7项

1.责令限期改正，给予警告。

2.问题已整改。

13

河南宏力医院有限公司（长垣）

8项

1.责令限期改正，给予警告。

2.问题已整改。

14

河南神火集团职工总医院（永城）

8项

1.责令限期改正，给予警告。

2.问题已整改。

15

邓州市中心医院

8项

1.责令立即改正，给予警告。

2.问题已整改。

16

邓州市中医院

7项

1.责令立即改正，给予警告。

2.问题已整改。

17

河南省省立医院

4项

1.责令限期改正。

2.问题已整改。


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