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新乡市华西卫材开发公司对一次性使用无菌阴道扩张器主动召回

新乡市华西卫材开发公司报告,由于企业生产的一次性使用无菌阴道扩张器环氧乙烷残留量不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

新乡市华西卫材开发公司对一次性使用手术衣主动召回

新乡市华西卫材开发公司报告,由于企业生产的一次性使用手术衣胀破强度不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》),企业对其生

河南瑞科医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

河南瑞科医疗器械有限公司报告,由于企业生产的一次性使用医用口罩过滤效率不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》), 企业

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2019年第1期)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原河南省食品药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检,安排河南省医疗器械检

河南省第二类创新医疗器械申报指南

一、受理范围第二类创新医疗器械二、申报资料(一)创新医疗器械特别审查申请表产品名称应当符合《医疗器械通用名称命名规则》等文件相关规定。性能结构及组成、主要工作原

河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告

 根据国家药品监督管理局要求,原河南省食品药品监督管理局对医疗器械使用环节的产品进行了抽检。针对抽检不合格情况,我局要求三门峡市食品药品监督管理局责令相关生产

河南省药品监督管理局2019年第一季度医疗器械经营企业飞行检查情况通告

2019年1-3月,河南省药品监督管理局组织对河南奥唯康医疗器械有限公司等10家医疗器械经营企业开展了飞行检查。针对检查发现的问题,已责令医疗器械经营企业所在地

河南省药品监督管理局关于对长东医疗器械集团有限公司等13家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告

近期,河南省药品监督管理局对长东医疗器械集团有限公司等13家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。针对检查发现的问题,已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据

河南省药品监督管理局关于对国家医疗器械监督抽检结果通告 (第2号,国家药品监督管理局通告2019年第15号)不合格产品企业处置情况的公示

根据国家医疗器械监督抽检结果通告(第2号,国家药品监督管理局通告2019年第15号)要求,河南省药品监督管理局立即对通告涉及的新乡市康民卫材开发有限公司、河南省

河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2019年第96号)

按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销河南汇博医疗股份有限公司创面护理凝胶产品的医疗器械注册证书(注册证编号:豫械注准20182140642)。

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