-
经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则
为了进一步规范经导管植入式人工主动脉瓣膜（Trans-catheter Aortic Valve Implantatio...
大小：44KB 更新时间： 2025-02-22 安全下载 -
微导管注册审查指导原则
本指导原则旨在为审评机构对微导管注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为申请人进行微导管产品的注册申报提供参考。本指...
大小：95.5KB 更新时间： 2025-02-22 安全下载 -
硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则下载
本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行硬脑（脊）膜补片的注册申报提供参...
大小：55.5KB 更新时间： 2025-02-20 安全下载 -
疝修补补片临床试验指导原则（2020年第48号）下载
为了进一步规范疝修补补片类产品上市前的临床试验，并指导该类产品注册申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，特制订本指导...
大小：38KB 更新时间： 2025-02-20 安全下载 -
疝修补补片注册审查指导原则（2023年第9号）下载
本指导原则旨在为药品监管部门对疝修补补片注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行疝修补补片的注册申报提...
大小：1.39MB 更新时间： 2025-02-20 安全下载 -
颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对颅内弹簧圈产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参...
大小：44.65KB 更新时间： 2025-02-20 安全下载 -
腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则（2019年第18号）
为了进一步规范腹腔内置疝修补补片动物实验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时动物实验资料的准备，制定本指导原则。本指导...
大小：48.5KB 更新时间： 2025-02-20 安全下载
