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豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司报告，由于国家医疗器械抽样检查中预装式非球面后房人工晶状体部分光焦度和国家标准有偏差，公司对该产品（国械注进201631612

日前，省食药检院获得国家药监局冻干甲型肝炎减毒活疫苗和流感病毒裂解疫苗批签发授权。截至目前，省食药检院已获得包括冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流感病毒裂解

宁波吉丽医疗器械有限公司报告，由于国家医疗器械抽样检查中医用压缩式雾化器雾粒中位直径（MMD）检测不合格，公司对该产品（注册证号：浙械注准20182080137

为建立职业化专业化检查员规范化培训体系，省药品检查中心探索建立首个职业化专业化检查员能力测试题库，初步形成检查员规范化的能力测试系统。一是科学规划题型题库。按照

为认真贯彻我省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措，助力打造生命健康科创高地，省医疗器械检验研究院紧抓《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》实施契机，锚定技术

浙江华诺康科技有限公司报告，由于产品气腹机设计变更验证，公司对该产品（注册证号：浙械注准20222061038）主动召回，召回级别为三级。涉及产品生产批次、数量

日前，2025 年全国药品不良反应监测评价工作会议在云南昆明召开，国家药监局党组成员副局长杨胜出席会议并讲话，国家药品不良反应监测中心主任沈传勇做工作报告，全国

浙江世纪康大医疗科技有限公司报告，由于在2023年国家医疗器械监督抽检中其生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）准确度要求不合格，浙江世纪康大医疗科技有

为深入推进职业检查“尖兵领航”工程建设，全面提升医疗器械检查员专业能力，近日，省药品检查中心与省医疗器械检验研究院联合开展医疗器械检查员实训，着力打造一支高素质

杭州协合医疗用品有限公司报告，由于国家医疗器械抽样检查中人工晶状体光焦度不合格，公司对该产品（注册证号：国械进注20153163065）主动召回，召回级别为三级