为进一步规范医疗器械市场秩序,提升公众用械安全保障水平,孝感市市场监管局强化内部协调联动,依法开展医疗器械经营企业主体资格清理,目前,已注销25家企业《第二类医疗器械经营备案凭证》,有力地维护了医疗器械经营备案的严肃性和权威性。
数据比对,精准筛查。将第二类医疗器械经营备案库与市场主体登记注册库进行交叉比对,确保线索的全面性和精准性,筛选出“营业执照已注销、备案凭证仍有效”的企业名单,变“被动等待”为“主动发现”。
法制审核,厘清依据。深入研究《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》等相关条款,明确当行政许可或备案的相对人主体资格灭失时,该许可或备案的法律效力应终止,行政机关依职权予以注销具有充分的法律依据。
公示先行,权利告知。严格履行法定公示程序,通过市局官方网站、公众号等渠道,对拟注销经营备案凭证的企业名单进行集中公示,保障了相关企业在可能存在异议情况下的申辩权利,体现了行政行为的公正性与规范性,也对市场的广泛提醒,发挥了警示和教育作用。
依法注销,闭环管理。公示期满后,相关企业未提出异议,依法作出注销决定,并向社会公开发布《注销公告》,形成了“发现-公示-决定-公告”的管理闭环。
孝感市市场监管局表示,下一步将持续开展医疗器械经营领域自查自纠,排查清理工作,健全备案凭证动态管理机制,及时清理失效备案信息,严厉打击各类违法违规经营行为,切实保障人民群众用械安全有效。
(信息来源:孝感市市场监管局)



