为深入贯彻党的二十届四中全会精神,抢占生物医药科技创新制高点,服务医疗器械产业高质量发展,近日,湖北省药品监督管理局联合国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心(以下简称“华中分中心”)在汉召开医疗器械产业高质量发展座谈会。来自湖北省内部分创新医疗器械研发单位、武汉国家生物产业基地建设服务中心和医疗器械产业园区负责人参加会议。会上,省药监局相关负责人介绍了湖北省医疗器械产业发展及监管工作情况,重点通报了湖北省在优化监管服务、保障产品质量安全、推动产业提质增效等方面的政策措施。华中分中心负责人详细介绍了中心职能定位、建设运行情况,对创新医疗器械审评审批政策、检查工作要求及支持产业发展的服务措施进行解读,帮助企业准确把握政策导向、依法依规开展产品研发和注册申报等工作。参会单位代表着重介绍了创新产品研发进展情况及工作遇到的问题。华中分中心、省药监局相关业务骨干针对企业提出的问题,现场答疑解惑、精准指导。此次会议搭建了监管部门、技术审评机构与企业间的沟通桥梁,进一步增进了各方了解,凝聚发展共识,破解发展难题。下一步,省药监局将持续加强与华中分中心及相关单位的协同配合,不断优化服务举措,提升监管效能,为统筹推进湖北省医疗器械产业高质量发展和高水平安全提供有力保障。
(信息来源:医疗器械化妆品监管处)




