今年以来，鄂州市市场监管局在全市范围内深入开展药品经营使用环节“清流”专项行动。本次行动以打击非法渠道购进药品为重点内容，通过强化部门协同、创新监管方式，切实保障人民群众用药安全有效。截至11月18日，全市累计检查零售药店490家次、医疗机构259家次、疫苗接种点42家次，总计出动执法人员945人次。出具假药认定意见3份，立案查处非法渠道购进药品相关案件6起，已全部结案。
多部门协同，严打执业药师“挂证”行为
该局联合检察院、医保局建立联合督办机制，共同打击执业药师“挂证”行为。一是排查内容精准化。聚焦“人证分离”核心问题，重点核查执业药师注册证上的注册单位与实际在职工作单位是否一致、执业药师在营业时间是否在职在岗、不在岗时是否挂牌告知并停止销售处方药、执业药师是否真实承担处方审核及合理用药指导等事宜。二是排查方式多样化。采取线上、线下多种方式，线上核验执业药师注册管理系统的注册信息与执业药师参保单位是否相符；线下通过现场突查开展人员访谈、处方追溯，随机抽查已销售处方药记录，核查执业药师审核签字情况。三是严肃落实整改效果。通过对涉嫌执业药师人证分离线索的排查，逐店逐人建立详细台账，明确问题性质、具体表现、涉及企业和人员，督促其期限内整改并形成整改报告，监管人员开展检查“回头看”，确保其整改到位。
聚焦重点领域，严厉打击非法渠道购药
该局将打击非法渠道购进药品作为重中之重，通过核对购销记录、资金流向追踪等手段，深挖细查违法线索。行动开展以来，对6起非法渠道购药案件进行立案查处，结案率100%，有效震慑了违法行为。同时将上述案件梳理汇总，形成典型案例剖析材料，并于官方微信公众号平台开设专栏予以发布。通过以案释法、以案示警，向社会公开案件查处情况，揭示非法渠道购药的潜在危害与法律后果，督促药品经营单位严守法律底线，严格落实药品购进验收制度，自觉规范经营行为。
智慧审批试点，从源头杜绝违规行为
今年9月下旬，该局组织召开全市“药品无人干预智慧审批”系统专题培训，推动该智慧审批系统在全市范围规范应用与快速落地，加速华容区试点成果扩大转化。不足一月，第一批企业负责人便可根据页面操作指引完成预检条件确认、智能表单填写、材料自动生成、设施设备图像上传、电子签章等全流程线上操作。华容区市场监管局依托数据共享自动核验与AI智能比对技术，申请材料快速完成合规筛查，新证很快便送达企业手中。未来，该市将持续深化“无人干预智慧审批”改革，减少审批环节中的“隐性壁垒”，用更高效、更精准的监管服务，为辖区市场主体减负松绑，助力营商环境持续优化升级。
鄂州市市场监管局表示，下一步将以“清流行动”为载体，不断强化药品监管工作。一是保持高压态势。 对药品违法违规行为保持“零容忍”，巩固行动成果，防止问题反弹，将专项整治中形成的有效做法常态化、制度化。二是构建长效机制。 进一步完善风险分级分类管理、信用监管等机制，推动监管关口前移。充分利用大数据、信息化手段，提升智慧监管水平，实现精准预警、高效监管。三是强化能力建设。 加强监管人员专业培训和实战演练，提升法律法规运用、现场检查、案件查办等综合能力，打造一支政治坚定、业务精湛、作风过硬的药品监管铁军。四是推进社会共治。 继续加大宣传力度，畅通投诉举报渠道，鼓励行业自律，支持媒体监督，凝聚起保障药品安全的更广泛社会力量。
（信息来源：鄂州市市场监管局）
