根据国家药品监督管理局2025年第111号公告，2025年10月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品173个。

我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品15个，其中有源产品6个，无源产品3个，体外诊断试剂6个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的8.67%。按生产企业所在辖区分，杭州市12个，绍兴市1个，宁波市2个，（具体产品见附件）。

特此通告。

2025年10月批准注册第三类医疗器械产品目录

浙江省药品监督管理局

2025年11月20日