胡孟婷 朱里宁 彭 媛
药品安全事关千家万户。面对数量庞大、分布广泛的药品零售企业，如何解决药品流通领域突出风险与问题，切实筑牢药品安全防线，成为各地药品监管部门必须直面的课题。
为此，湘潭市市场监督管理局以“清源行动”为抓手，探索构建以信用为基础、以智慧为支撑的新型监管机制，通过分级分类、动态管理、数据赋能，逐步走出一条精准、高效、可持续的药品流通监管新路径。
“清源”亮剑，
净化药品流通生态
今年4月，湘潭市市场监督管理局周密部署、迅速行动，召开全市药械化监管工作暨专项行动部署会，印发《药品经营环节“清源”行动实施方案》，建立常态化药品安全风险会商机制，一场覆盖全市、贯穿全年的药品安全“保卫战”全面打响。
此次“清源”行动聚焦非法渠道购药、执业药师“挂证”、销售“医保回流药”、网络销售禁售药品等突出违法行为，通过专班推进、跨部门协同、精准整治，着力规范药品经营秩序，强化全链条质量监管，切实筑牢药品安全防线。
为确保行动走深走实，湘潭市市场监督管理局坚持“线上线下一体化”监管原则，打出“组合拳”。线下，紧盯农村地区、城乡接合部、医院周边等重点区域，开展拉网式排查，压实属地监管责任；线上，创新开展“清源净网”专项整治，引入第三方监测机构，对全市药品网络经营者进行资质核查与违规行为监测，实现“以网管网”。截至目前，共收到国家及市级监测平台移交线索23条，网络销售监管效能显著提升。
群众监督成为发现问题的“前沿哨所”。该局建立全闭环投诉举报处置机制，将732起药品相关投诉举报转化为风险排查的重要线索，推动监管模式从事后处置向事前预防、事中控制转变。今年上半年，通过投诉举报立案9起，真正做到“民有所呼、我有所应”。
“清源”不仅是执法攻坚，更是系统治理。湘潭市市场监督管理局强化部门协同，与医保、公安、卫健、邮政等部门建立信息通报、风险会商和监管协作机制。在打击执业药师“挂证”方面，联合人社部门调取1687名执业药师社保信息，筛查出400余条异常线索；在规范特殊药品管理方面，联合公安、邮政开展麻精药品邮寄企业检查；在整治“回流药”方面，与市医保局开展联合突击检查，处理药品追溯码异常线索87条，形成齐抓共管的工作格局。
行动开展以来，全市累计检查药品经营使用单位1304家次，发现违规单位128家次，立案29起，罚没款21.21万元。查处了一批具有典型意义的案件：湘潭县某药号非法渠道购进药品案、湘乡市望春门某药房屡次不凭处方销售处方药案、雨湖区某门诊部从无资质渠道采购中药饮片案等。这些案件虽涉案金额不大，但查处规范、警示性强，彰显了“四个最严”的监管刚性，真正实现“查处一案、警示一片、规范一方”的治理效果。
“智慧”赋能，
让信用监管活起来
“清源”行动是手段，构建诚信经营、安全可靠的药品市场环境才是根本目的。在“清源”之外，湘潭市市场监督管理局更着力于构建长效监管机制。
此前，湘潭市出台《药品零售企业信用风险分级分类管理办法（试行）》，创新构建的药品零售企业信用“画像”体系，将全市药店划分为A（守信）、B（基本守信）、C（一般失信）、D（严重失信）四个等级，为企业描绘出一张张动态更新的“信用脸谱”。
面对基层监管“人少事多”的现实困境，湘潭的实践给出“向科技要人力”的答案。湘潭市市场监督管理局通过与湖南食品药品职业学院合作，利用标准化检查系统，完成了对全市药品零售企业的首次“信用普查”。这如同一次全面的“数字体检”，整合了行政审批、执法办案、投诉举报等跨领域数据，让信用评分从模糊估算走向精准计量。截至目前，这张覆盖全市的信用版图清晰显示：A级企业1121家、B级171家、C级92家、D级57家。
令人称道的是，这套体系拥有“智慧大脑”，系统根据日常检查、投诉举报、行政处罚等数据实时调整评分，同时企业可通过整改申请信用修复。通过信用修复机制，该市已有65家C级企业经整改升为B级，D级企业数量较初期下降28%，让信用监管的引导作用真正“活起来”。
基于这张不断更新的“信用地图”，湘潭市市场监督管理局实施差异化监管。对信用良好的企业“无事不扰”，对于经营规模较小、管理水平参差不齐的单体药店，监管部门加大现场检查的频率和力度。去年10月，该局对20家D级企业开展飞行检查，发现风险隐患165个，下达整改通知15份，移送案件线索8件。这种差异化监管不仅提升了监管效能，更激励企业自觉规范经营行为。
在湘潭，监管人员手持移动终端，按照系统提示逐项检查，数据实时上传，报告自动生成。这套标准化检查系统就像一位随身“智能助理”，让监管流程从“纸间”走向“指尖”，实现从“人海战术”到“数据跑路”的转变。
通过这些创新实践，药品监管的“湘潭样本”正亮相全省舞台：2024年，湘潭市市场监督管理局被省药监局确定为药品监管“信息化建设”试点单位；2025年湘潭市药品监管信息化建设作为典型案例，在全省药品智慧监管工作会上作经验分享。
药品安全无小事，一枝一叶总关情。在筑牢百姓用药安全防线的征程中，湘潭市市场监督管理局以创新实践书写出一份可观可感的民生答卷。站在新的起点，该局主要负责人表示，将继续深化治理创新，以更智慧的监管、更完善的信用体系，让千家万户用上“安全药”。
（《湖南日报》2025年11月19日 第05版：市州）
