| 索引号 | ZLGG-2012-10018 | 主题分类 | 质量公告 / 医疗器械 |
| 标题 | 国家医疗器械质量公告（2012年第2期，总第53期） | ||
| 发文部门 | 发布日期 | 2012-07-18 | |
国家医疗器械质量公告（2012年第2期，总第53期）
发布时间：2012-07-18
国家食品药品监督管理局
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对血液透析器、高电位治疗设备产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下： 本次共抽验血液透析器68批次，涉及生产单位19家，经检验，68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备24批次，涉及生产单位24家，经检验，7批次产品被抽验项目合格，17批次产品被抽验项目不合格（见附件）。 对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。请有关省（区、市）食品药品监督管理部门将查处结果于2012年8月20日前报送国家食品药品监督管理局稽查局。 对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏查阅。
附件 高电位治疗设备质量监督抽验不合格产品名单
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