医疗器械召回

仟美(广州)医药生物科技有限公司对医用退热贴主动召回

 仟美(广州)医药生物科技有限公司生产的医用退热贴,生产批号见附件,因产品的外观、残留物实验项目检验不合格,公司决定主动发起三级召回处理。  涉及产品的型号、

广东百合医疗科技股份有限公司对一次性使用无菌硅胶导尿管主动召回

 广东百合医疗科技股份有限公司生产的一次性使用无菌硅胶导尿管,生产批号见附件,因监督抽检不合格,公司决定主动发起三级召回处理。  涉及产品的型号、规格及批次等

珠海卓力声科技有限公司对耳背式助听器主动召回

 珠海卓力声科技有限公司生产的耳背式助听器,生产批号见附件,因该批次产品,抽检发现不符合GB9706.1-2007条款6.7a的要求,在“充电和开机”时指示灯

珠海市尼诺生物科技有限公司对鼻腔喷雾器主动召回

 珠海市尼诺生物科技有限公司生产的鼻腔喷雾器,生产批号见附件,因该批次产品抽样不合格,少量产品封口铝膜在散运极端外力下有破损风险,公司决定对该批次鼻腔喷雾器产

惠州市卓元医疗器械有限公司对医用垫巾主动召回

 惠州市卓元医疗器械有限公司生产的医用垫巾,生产批号见附件,因在销售中存在有争议的宣传,公司根据医疗器械管理办法中的条款实施召回,产品本身无质量问题。召回级别

西门子(深圳)磁共振有限公司对磁共振成像系统主动召回

 西门子(深圳)磁共振有限公司生产的磁共振成像系统,生产批号见附件,因西门子医疗发现上述涉及产品在未严格按照正常操作与维护规程的前提下,排气系统可能出现潜在问

东莞市越升医疗器械有限公司对齿科烤瓷合金主动召回

 东莞市越升医疗器械有限公司生产的齿科烤瓷合金,生产批号见附件,因医疗器械国抽:0.2%规定非比例延伸强度不符合,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。 

东莞一测科技有限公司对臂式电子血压计主动召回

 东莞一测科技有限公司生产的臂式电子血压计,生产批号见附件,因该批次产品,抽检发现不符合YY0505-2012条款36.202.2的要求,在ESD测试时保护性

广东邦泽医药有限公司对导光凝胶主动召回

 广东邦泽医药有限公司生产的导光凝胶,生产批号见附件,因说产品标签、说明书上的适用范围与备案内容不一致,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。  涉及产品的

广东邦泽医药有限公司对造口皮肤保护剂主动召回

 广东邦泽医药有限公司生产的造口皮肤保护剂,生产批号见附件,因说产品标签、说明书上的适用范围与备案内容不一致,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。  涉及

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