医疗器械召回

　深圳市星辰海医疗科技有限公司生产的一次性使用支气管成像导管，生产批号见附件，因该产品在特定使用场景下可能存在与非预期图像模式匹配工作的潜在风险，该情况可能影

　广州市凯康电子科技有限公司生产的中频电疗仪，生产批号见附件，因涉事批次产品标签标注的生产许可证号为“粤食药监械生产许20245397号”，与本企业实际持有的

　广州欧特丽美容生物科技有限公司生产的涵蕊雅医用冷敷型，生产批号见附件，因说产品的外观、耐热性、残留物试验项目检验不合格。1、外观检验结果为“不符合要求”2、

　费雪派克医疗器械(广州)有限公司生产的呼吸湿化治疗仪，生产批号见附件，为确保呼吸湿化治疗仪在其预期使用寿命内得到妥善维护，现对消毒工具套装说明书进行更新。当

　费雪派克医疗保健有限公司生产的呼吸湿化治疗仪加热呼吸管路和配件，生产批号见附件，为确保呼吸湿化治疗仪在其预期使用寿命内得到妥善维护，现对消毒工具套装说明书进

　仟美（广州）医药生物科技有限公司生产的医用退热贴，生产批号见附件，因产品的外观、残留物实验项目检验不合格，公司决定主动发起三级召回处理。　　涉及产品的型号、

　广东百合医疗科技股份有限公司生产的一次性使用无菌硅胶导尿管，生产批号见附件，因监督抽检不合格，公司决定主动发起三级召回处理。　　涉及产品的型号、规格及批次等

　珠海卓力声科技有限公司生产的耳背式助听器，生产批号见附件，因该批次产品，抽检发现不符合GB9706.1-2007条款6.7a的要求，在“充电和开机”时指示灯

　珠海市尼诺生物科技有限公司生产的鼻腔喷雾器，生产批号见附件，因该批次产品抽样不合格，少量产品封口铝膜在散运极端外力下有破损风险，公司决定对该批次鼻腔喷雾器产

　惠州市卓元医疗器械有限公司生产的医用垫巾，生产批号见附件，因在销售中存在有争议的宣传，公司根据医疗器械管理办法中的条款实施召回，产品本身无质量问题。召回级别