医疗器械召回

珠海市尼诺生物科技有限公司对鼻腔喷雾器主动召回

 珠海市尼诺生物科技有限公司生产的鼻腔喷雾器,生产批号见附件,因该批次产品抽样不合格,少量产品封口铝膜在散运极端外力下有破损风险,公司决定对该批次鼻腔喷雾器产

惠州市卓元医疗器械有限公司对医用垫巾主动召回

 惠州市卓元医疗器械有限公司生产的医用垫巾,生产批号见附件,因在销售中存在有争议的宣传,公司根据医疗器械管理办法中的条款实施召回,产品本身无质量问题。召回级别

西门子(深圳)磁共振有限公司对磁共振成像系统主动召回

 西门子(深圳)磁共振有限公司生产的磁共振成像系统,生产批号见附件,因西门子医疗发现上述涉及产品在未严格按照正常操作与维护规程的前提下,排气系统可能出现潜在问

东莞市越升医疗器械有限公司对齿科烤瓷合金主动召回

 东莞市越升医疗器械有限公司生产的齿科烤瓷合金,生产批号见附件,因医疗器械国抽:0.2%规定非比例延伸强度不符合,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。 

东莞一测科技有限公司对臂式电子血压计主动召回

 东莞一测科技有限公司生产的臂式电子血压计,生产批号见附件,因该批次产品,抽检发现不符合YY0505-2012条款36.202.2的要求,在ESD测试时保护性

广东邦泽医药有限公司对导光凝胶主动召回

 广东邦泽医药有限公司生产的导光凝胶,生产批号见附件,因说产品标签、说明书上的适用范围与备案内容不一致,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。  涉及产品的

广东邦泽医药有限公司对造口皮肤保护剂主动召回

 广东邦泽医药有限公司生产的造口皮肤保护剂,生产批号见附件,因说产品标签、说明书上的适用范围与备案内容不一致,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。  涉及

广州三瑞医疗器械有限公司对超声多普勒胎儿监护仪主动召回

 广州三瑞医疗器械有限公司生产的超声多普勒胎儿监护仪,生产批号见附件,因未配置电池出货,产品用户手册未提供电池维护及更换型号规格,决定对售出产品实施召回,召回

汕头康洁日化实业有限公司对导光凝胶主动召回

 汕头康洁日化实业有限公司生产的导光凝胶,生产批号见附件,因说明书上印有:适用于静脉曲张,而备案内容并无该适用范围。故产品标签、说明书内容与备案内容不一致。汕

东莞住友电木有限公司对肠梗阻导管套件主动召回

 东莞住友电木有限公司生产的肠梗阻导管套件,生产批号见附件,因公司内部抽样试验结果显示出货完毕的器械有可能无法满足技术要求中规定的性能指标。为了降低风险,决定

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