佛山市瑞达医疗器械有限公司生产的金刚砂车针,生产批号见附件,因该公司的金刚砂车针(型号:平头锥形TF-11,批号:220201130000)产品抽检不合格,经评估,该产品引起危害的可能性极小,不涉及产品安全性和有效性,为符合法规要求,公司决定主动发起三级召回处理。

  涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

2025年12月25日

  附件:医疗器械召回事件报告表.pdf

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