广东极客齿科器材有限公司生产的金刚砂车针，因在2025年广东省医疗器械质量抽查检验中，抽检的金刚砂车针(型号规格：TR-13 圆头锥型,产品编号/批号：202407310031；型号规格：BR-40 圆球型，产品编号/批号：20240613；型号规格：BR-31 圆球型，产品编号/批号：202503070049；型号规格：BR-45 圆球型，产品编号/批号：202503240046)，经广东省医疗器械质量监督检验所检验均被发现尺寸不符合技术要求(报告编号分别是:SJ25020183；SJ25020185；SJ25020194；SJ25020205)。公司决定主动发起三级召回处理。
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月30日
