广州欧特丽美容生物科技有限公司对涵蕊雅医用冷敷型主动召回

⋅ 2025-10-31 ⋅ 阅读 ⋅ 医疗器械召回

　　广州欧特丽美容生物科技有限公司生产的涵蕊雅医用冷敷型，生产批号见附件，因说产品的外观、耐热性、残留物试验项目检验不合格。1、外观检验结果为“不符合要求”2、耐热性检验结果为“凝胶流淌，不符合要求”3、残留物试验检验结果为“有干性胶体物质残留，不符合要求”。公司决定主动发起三级召回处理。

　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。