各相关单位：

为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，推进长江三角洲区域医疗器械产业高质量一体化发展，为全国全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，经上海市、江苏省、浙江省、安徽省药品监督管理局协商一致，特制定《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻实施。

附件：长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案 点击下载

上海市药品监督管理局  江苏省药品监督管理局

浙江省药品监督管理局  安徽省药品监督管理局

2019年10月24日

（公开范围：主动公开）