河南省药品监督管理局关于批准注册77个第二类医疗器械产品的公告（2026年5月）

1

医用卡波姆妇科凝胶

河南百消丹华南药业有限公司

豫械注准20262180268

2

中医灸疗床

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262200269

3

椎体成形术辅助器械

郑州捷正实业有限公司

豫械注准20262040270

4

足底压力步态分析系统

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262070284

5

中频脊柱熏蒸治疗机

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262200285

6

光学电子阴道镜系统

柏林医学（安阳）医疗设备有限公司

豫械注准20262180295

7

一次性使用手术解剖器（消融电极）

河南康威医疗设备有限公司

豫械注准20262010296

8

坐式艾灸仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262200297

9

脉冲磁场刺激仪

小阳哥智造（河南）医疗器械有限公司

豫械注准20262090298

10

电动拔罐仪

河南恒顿科技发展有限公司

豫械注准20262200299

11

便携式多功能低频电治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090304

12

上肢多关节康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190305

13

多频振荡排痰机

河南通盛易达医用电子设备股份有限公司

豫械注准20262090306

14

无托槽正畸矫治器

河南牙可美医疗科技有限公司

豫械注准20262170318

15

非侵入式脑电诱发交互模块

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190326

16

非侵入式脑电诱发上下肢主被动康复训练系统

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190327

17

非侵入式脑电诱发气压手功能康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190328

18

非侵入式脑电诱发手功能康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190329

19

电子鼻咽喉内窥镜

河南健和实业有限公司

豫械注准20262060271

20

一次性使用牙科护理包

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20262140272

21

一次性使用负压护创材料包

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20262140273

22

降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400274

23

白介素17A检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400275

24

一次性使用吸痰包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262080276

25

医用牙齿脱敏凝胶

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20262170277

26

针灸针

河南思源医疗器械有限公司

豫械注准20262200278

27

医用疤痕修复凝胶

百年扁鹊药业（南阳）有限公司

豫械注准20262140279

28

一次性使用气管插管套件

河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司

豫械注准20262080280

29

医用无菌妇科护理垫

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20262180286

30

一次性使用护脐包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262140287

31

定制式固定义齿

信阳成功义齿有限公司

豫械注准20262170288

32

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

河南立科达医疗用品科技有限公司

豫械注准20262020289

33

一次性医用水凝胶眼贴

河南省健琪医疗器械有限公司

豫械注准20262140290

34

远红外理疗贴

郑州赫康医疗用品有限公司

豫械注准20262090291

35

热敷贴

郑州赫康医疗用品有限公司

豫械注准20262090292

36

谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400293

37

全自动化学发光免疫分析仪

安图实验仪器（郑州）有限公司

豫械注准20262220294

38

一次性使用异型鼻咽通气道

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准20262080300

39

生物反馈胃肠中频电治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090301

40

足部矫形器

郑州迈奇鞋业有限公司

豫械注准20262190302

41

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400303

42

脑棉片

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准20262140307

43

一次性使用真空采血管

华润医疗用品（河南）有限公司

豫械注准20262220309

44

医用硅酮疤痕凝胶

河南申奇医疗器械有限公司

豫械注准20262140310

45

医用外科口罩

河南中艾健康科技有限公司

豫械注准20262140311

46

一次性使用无菌肛肠检查包

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20262020312

47

一次性使用换药包

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20262140313

48

一次性使用麻醉面罩

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20262080314

49

一次性使用手术护理包

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准20262140315

50

一次性视频喉镜片包

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20262080316

51

上臂式电子血压计

河南奥德医疗器械有限公司

豫械注准20262070317

52

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

河南立科达医疗用品科技有限公司

豫械注准20262010319

53

定制式牙科种植用导板

河南弘禾医疗科技有限公司

豫械注准20262170320

54

高频电灼仪

小阳哥智造（河南）医疗器械有限公司

豫械注准20262010321

55

定制式固定义齿

河南弘禾医疗科技有限公司

豫械注准20262170322

56

定制式活动义齿

河南弘禾医疗科技有限公司

豫械注准20262170323

57

冲击波治疗仪

山杰医疗科技（郑州）有限公司

豫械注准20262090324

58

真空负压机

河南通盛易达医用电子设备股份有限公司

豫械注准20262140325

59

心肺复苏机

河南利诺医疗科技有限公司

豫械注准20262080330

60

颈部矫形器

河南正贝医疗器械有限公司

豫械注准20262190331

61

踝足矫形器

河南正贝医疗器械有限公司

豫械注准20262190332

62

一次性使用无菌敷贴

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262140333

63

电动病床

河南省富瑞德医疗设备有限公司

豫械注准20262150334

64

腰椎牵引床

河南省富瑞德医疗设备有限公司

豫械注准20262090335

65

多功能气管插管

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20262080336

66

定制式固定义齿

河南省齿艺美医疗器械有限公司

豫械注准20262170338

67

医用外科口罩

河南云柔生物科技有限公司

豫械注准20262140339

68

医用防护口罩

河南云柔生物科技有限公司

豫械注准20262140340

69

电动拔罐仪

河南省通信工程局有限责任公司

豫械注准20262200341

70

悬空灸

河南敏捷医疗技术有限公司

豫械注准20262200342

71

载脂蛋白E4检测试剂盒(免疫层析法)

郑州方欣生物科技有限责任公司

豫械注准20262400266

72

厌氧培养瓶（荧光法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20262400267

73

心肺康复数据处理软件

河南问鑫科技有限公司

豫械注准20262210281

74

医用护理膏体敷料

郑州大医微创技术有限公司

豫械注准20262140282

75

全自动血培养仪

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20262220283

76

定制型脊柱矫形器

郑州臻善医疗器械有限公司

豫械注准20262190308

77

全自动化学发光免疫分析仪

郑州达诺生物技术有限公司

豫械注准20262220337