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标题关于2017年国家医疗器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告（2017年第二期）
发文部门医疗器械监管处发布日期2017-12-15

关于2017年国家医疗器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告（2017年第二期）

发布时间：2017-12-15

各市（含定州、辛集市）食品药品监督管理局：

在2017年国家医疗器械监督抽验中，河北普康医疗设备有限公司、河北福密斯医疗设备有限公司等2家企业生产的红光治疗仪经检验标识标签项目不符合标准规定，已责成企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处，现将处置结果予以公告。

附件：不合格产品处置情况表

河北省食品药品监督管理局

2017年12月15日

(信息公开类型：主动公开)

不合格医疗器械产品处置情况表

企业名称

产品名称

规格型号

不符合标准规定项

处理结果

河北普康医疗设备有限公司

红光治疗仪

PKHGY-ID

设备或设备部件的外部标记

责令整改，罚款2.5万元。

河北福密斯医疗器械贸易有限公司

红光治疗仪

HGY-IB

设备或设备部件的外部标记

责令整改，罚款2万元。