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标题关于2016年国家器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告（2017年第2期）
发文部门医疗器械监管处发布日期2017-05-02

关于2016年国家器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告（2017年第2期）

发布时间：2017-05-02

关于2016年国家器械监督抽验不合格产品

涉及企业处置情况的公告

（2017年第2期）


国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告》(2017年第6期，总第24期)中，我省张家口奥普森科技发展有限公司生产的钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法），经法定检验机构检验使用准确性、线性项目不合格，已责成企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处，现将处置结果予以公布。

特此公告。

附件：不合格产品处置情况表

河北省食品药品监督管理局

2017年4月27日

（信息公开类型：主动公开）

附件：

不合格产品处置情况表

企业名称

产品名称

规格型号/批号

不合格标准规定项目

处理结果

张家口奥普森科技发展有限公司

钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）


40ml×3、20160310


1、准确性；2、线性

召回已销售的5盒产品，将此批次20盒产品全部进行销毁并行政罚款20000元。