上海市药品监督管理局关于注销数字化X射线摄影系统等3个医疗器械注册证书的通告 2025-07-14 来源:市药品监管局

沪药监通告〔2025〕19号

  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,上海市药品监督管理局注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证:

  一、上海涛影医疗科技有限公司的1个产品:数字化X射线摄影系统,注册证编号:沪械注准20212060094。

  二、上海正康生物科技有限公司的1个产品:人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法),注册证编号:沪械注准20152400474。

  三、安源基因科技(上海)有限公司的1个产品:促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法),注册证编号:沪械注准20242400098。

  特此通告。

  上海市药品监督管理局

  2025年7月10日

  (公开范围:主动公开)