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上海市药品监督管理局关于发布2021年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告 2021-06-09

为进一步提升我省医疗器械临床试验检查效能，近日，全省医疗器械临床试验机构检查工作会议在杭州召开。省局党组成员、药品安全总监张海军，省局相关处室、直属单位及11个

发布日期：2019-08-16 来源：中国实验动物学会

日前，全省医疗器械临床试验质量管理（GCP）专题培训班在杭州举办。来自全省47家医疗器械临床试验相关单位的代表参加培训。培训围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》

    一、《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》出台的背景是什么？    答：2021年5月，国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的

天津市药品监督管理局《京津冀药物临床试验机构监督检查标（2024年版）》政策解读 京药监发〔2024〕96 号各有关单位：为进一步加强京津冀药物临床试验机构监督

  津药监药注〔2022〕3号各药物和医疗器械临床试验机构，各相关单位：为深化药械审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新，贯彻落实《天津市关于深化审评审批制度改

附件：京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准.doc关于做好药物临床试验机构高质量监管工作的通知 各有关单位：为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建

天津市药品监督管理局 关于开展2019年医疗器械临床试验 监督抽查工作的通知 各有关单位： 为加强医疗器械临床试验监督管

　一、医疗器械临床试验严重不良事件网络上报的法规依据是什么？　　（一）《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生