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根据国家药品监督管理局2025年第58号公告，2025年5月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品189个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《关于印发的通知》（国械标管[2019]47号文件精神，为做好医疗器械强制

2025年5月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品124个，其中有源类6个，无源类49个，体外诊断试剂69个（具体产品见附件）。按照备案人所在

据《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号），对以下《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》予以标注，特此公告。2025年6月10

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局38号令），经审定，以下医疗器械网络交易服务第三方平台已予以备案，备案信息如下：器械三方平台（新版

各有关单位及专家：为促进生产制造、经营企业、管理部门、技术审评机构、检测机构和临床单位等各标准使用方对此次宣贯标准的理解和应用，使相关医疗器械企事业单位能充分掌

根据国家总局标管中心《对医疗器械标准实施相关意见开展研究的函》（国械标管函[2018]109号）文件要求，我分技委组织起草单位对GB 9706.19-2000《

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2025年5月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个，其中有源类18个，无源类36个,体外诊断试剂11个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在