各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《关于印发<2019>的通知》（国械标管[2019]47号文件精神，为做好医疗器械强制性标准实施评价工作，逐步实现医疗器械标准闭环管理，我分技委现组织开展对GB 11239.1-2005《手术显微镜 第1部分：要求和试验方法》等医疗器械国家、行业标准（请见附件1）开展实施评价调研工作。请各有关单位填写反馈问卷(请见附件2)，并于2020年1月8日前反馈（传真或扫描发送邮件）至分技委秘书处。 谢谢配合！ 附件：1、医疗器械国家、行业标准清单 2、医疗器械标准实施评价调查问卷 秘书处联系方式： 浙江省医疗器械检验研究院 杭州市下沙经济开发区25号大街379号 联系人：梁泽伟 0571-87896517 传真：0571-86002830 邮箱：sactc103sc1@163.com

全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 2019年12月6日