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各有关单位:为做好2026年医用光学和仪器领域医疗器械标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),现向各有关单位征集2026年医
各位委员及有关单位:我分技委归口的《光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法》等7项医疗器械国家行业标准和2项行业标准修改单已完成征求意见稿(标准清单
各有关单位:根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》等文件要求,为确保标准的有效性、适用性和先进性,现就YY/T 0070—2018《食管
各有关单位:为贯彻落实《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等文件精神,充分了解我分技委归口标准的实施情况,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械
各有关单位:浙江省医疗器械标准化技术委员会(编号ZJQS/TC2,以下简称省委技委)是由原浙江省质量技术监督局批准成立,在全省范围内从事医疗器械领域标准化工作的
各有关单位:为做好2024年医用光学和仪器领域医疗器械标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),现向各有关单位征集2024年医
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程
2025年6月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品85个,其中有源类43个,无源类20个,体外诊断试剂22个(具体产品见附件)。按照注册申请人所在
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程
根据国家药品监督管理局2025年第58号公告,2025年5月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品189个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册


