省局规章

广东省药品监督管理局关于同意深圳熙康医疗科技有限公司等8家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告

广东省药品监督管理局通 告2025年 第59号  深圳熙康医疗科技有限公司等8家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告(2025年第6期)

广东省药品监督管理局通 告2025年 第60号  按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局依法注销普

广东邦泽医药有限公司对导光凝胶主动召回

 广东邦泽医药有限公司生产的导光凝胶,生产批号见附件,因说产品标签、说明书上的适用范围与备案内容不一致,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。  涉及产品的

广东邦泽医药有限公司对造口皮肤保护剂主动召回

 广东邦泽医药有限公司生产的造口皮肤保护剂,生产批号见附件,因说产品标签、说明书上的适用范围与备案内容不一致,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。  涉及

广州三瑞医疗器械有限公司对超声多普勒胎儿监护仪主动召回

 广州三瑞医疗器械有限公司生产的超声多普勒胎儿监护仪,生产批号见附件,因未配置电池出货,产品用户手册未提供电池维护及更换型号规格,决定对售出产品实施召回,召回

上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》的通知

上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》的通知 2025-07-21 来源

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第25号)

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

关于征集《眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:眼科仪器通用要求》等5项医疗器械国家行业标准(征求意见稿)意见的通知

各位委员及有关单位:我分技委归口的《眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:眼科仪器通用要求》等5项医疗器械国家行业标准已完成征求意见稿(标准清单见下表),现将

上海市药品监督管理局关于注销上海景堂医疗器械有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告

上海市药品监督管理局关于注销上海景堂医疗器械有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告 2025-07-14 来源:市药品监管局沪药监通告〔2

上海市药品监督管理局关于批准注册45项医疗器械产品的通告

上海市药品监督管理局关于批准注册45项医疗器械产品的通告 2025-07-08 来源:市药品监管局

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