NMPA

国家药品监督管理局(英语:National Medical Products Administration,缩写:NMPA),是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局,由国家市场监督管理总局管理。
《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则(试行)》咨询问答专栏

 一、《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则(试行)》制定的背景是什么?  为进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查工作,保障注册核查工作的严肃

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)》咨询问答专栏

 一、《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)》制定的背景是什么?  为优化医疗器械注册质量管理体系核查工作,减轻企业负担,提高医疗器械审评审

医用透明质酸钠产品管理类别咨询问答专栏

 一、《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》修订的背景是什么?  2009年,原国家食品药品监督管理局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2009

医疗器械产品出口销售证明办理咨询问答专栏

 一、什么是医疗器械产品出口销售证明事项?  按照原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)内容,北京

医疗器械生产许可咨询问答专栏

 一、哪些企业需要办理医疗器械生产许可?应具备哪些条件?  在北京市辖区内从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局

医疗器械注册质量管理体系核查指南咨询问答专栏

 一、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》制定的目的和依据是什么?  为加强医疗器械注册质量管理体系核查管理,保证核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》《

《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》咨询问答专栏

 一、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》的修订背景是什么?  2014年,配合原《医疗器械监督管理条例》发布实施,原食品药品监管总局发布了《关于第一类医

GB9706.1-2020检测常见问题咨询问答专栏

 一、GB9706.1-2020与GB9706.1-2007的差异有哪些?  国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织全国医用电器标准化技术委员会开展研究,

《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》咨询问答专栏

 一、《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》制定的背景是什么?  为深入推进医疗器械唯一标识工作实施,落实国家药品监督管理局国家卫生健康委员会国家医疗保障

《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》咨询问答专栏

 一、《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》制定的背景是什么?  为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《国家药监局综合司关于印发境内第三类

取消
微信二维码
微信二维码
支付宝二维码