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　为服务医疗器械产业发展，助力企业深入理解法规要求、夯实主体责任、提升核查检查通过率，切实解决企业在核查检查中的实际困惑，北京市医疗器械审评检查中心推出《医疗

　2月4至5日，2026年全国医疗器械监督管理工作会议在辽宁省沈阳市召开。会议全面总结2025年工作，分析当前监管形势，部署2026年重点工作。会上，广东省药

各地级以上市市场监督管理局，省药品监督管理局事务中心，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人：　　根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理

广东省药品监督管理局通 告2026年 第27号　　近期，监督检查发现广东名颜化妆品有限公司受托生产医疗器械质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理

近日，国家药品监督管理局综合司通报表扬2025年度医疗器械不良事件监测工作成效突出单位，省药品监督管理局及省药品（医疗器械）不良反应监测中心名列其中。此外，国家

为进一步规范医疗器械产品召回管理工作，保障公众用械安全，省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等法规规章，制定

春节临近，为防范化解节日期间药品安全风险，切实保障人民群众用药安全有效，鄂州分局联合鄂州市市场监督管理局开展药品安全风险排查专项行动，切实保障人民群众用药安全。

按照省委统一部署，1月22日，省局党组召开2025年度民主生活会。会议紧扣主题，紧密联系药品监管工作实际，深入进行对照检查，严肃认真开展批评和自我批评，明确整改

为深入贯彻落实国家药监局《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》要求，进一步强化药品受托生产企业产品质量安全主体责任，规范委托生产行为，防控药品生产质量风险，

根据国家药监局《关于做好2025年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则项目制修订工作的通知》要求，由省局医疗器械审评检查中心（以下简称“器械中心”）牵头的《N-