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政策解读: 《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）》政策解读《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定（试行）》政策解读

　2026年2月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品210个，其中首次注册80个，延续注册130个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：2

　为有效推进新版《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，省药品监管局于3月27日组织开展新版《医疗器械生产质量管理规范》暨落实质量安全主体责任宣贯，为提高宣贯培

　佛山市兴斯医疗器械有限公司生产的低速涡轮牙科手机，生产批号见附件，因经广东省医疗器械质量监督检验所检验发现径向跳动不符合《低速涡轮牙科手机》产品技术要求相关

　为助力企业精准把握医疗器械注册质量管理体系核查要求，有效防范系统性风险，北京市医疗器械审评检查中心结合注册核查实践，对直接影响产品安全有效的“关键不符合项”

　梅州市迪芬科技有限公司生产的尿液样本HPV病毒染色试剂，生产批号见附件，因产品部分资料描述与产品备案不一致，梅州市迪芬科技有限公司决定发起召回。　　梅州市迪

　3月6日，省药品监管局在肇庆组织召开2026年医疗器械监督管理工作会议。会议全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，深入贯彻落实习近平总书记对广东系列重要讲

序号企业名称许可证编号生产地址1广州市杰桢医学科技有限公司粤药监械生产许20265970号广州市黄埔区科丰路33号17栋433房、435房2溢洋医疗（深圳）有限

　2026年1月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品348个，其中首次注册164个，延续注册184个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：

　中山市小榄镇森蓝电子厂生产的助听器，生产批号见附件，因生产的助听器型号F-139（批号：22112003、25050501）在2025年广东省医疗器械抽检中