为落实药品安全“四个最严”要求,压实药品生产企业主体责任,筑牢药品质量安全防线,6月24日,省药监局武汉分局组织举办2026年度药品生产企业质量安全专题培训班。辖区各药品上市许可持有人、药品生产企业董事长、总经理及生产、质量分管负责人,各医疗机构制剂室分管院长、制剂室负责人、质量负责人等关键岗位人员500余人参训。

本次培训精准聚焦药品生产监管重点、企业合规痛点,邀请国内GMP知名专家、国家级药品检查员、行业法律专家授课辅导。授课团队围绕2026版《制药用水检查指南》、新版《药品管理法实施条例》研发生产环节适用要点开展系统解读,深度剖析全省无菌生产符合性检查常见缺陷问题,结合典型违法违规案例以案释法、以案明规,内容贴合一线、指导性强。

培训班通报了今年以来典型案件查办情况,细致梳理药品生产领域存在的风险隐患,深入分析行业监管形势,围绕压实企业主体责任、严守质量安全底线、推动产业提质增效等重点工作,对下一阶段药品生产质量安全管理及企业合规生产作出部署、提出明确要求。

(信息来源:武汉分局)