根据《2026年湖北省药品生产监督检查实施计划》,省药监局鄂州分局联合黄冈分局、咸宁分局成立检查组对黄石市药品生产企业开展GMP符合性检查。 检查组在劲牌持正堂药业有限公司严格对照中药材GAP、GMP及毒性中药饮片、麻黄类品种监管相关规定,采取现场核查、资料审阅、台账核验相结合的方式,聚焦中药材种植、原料管控、炮制加工、配方颗粒生产、质量检验、成品仓储等关键环节,重点核查企业GAP落实情况、毒性饮片分区生产、专人专管、双人双锁、物料闭环管理、废弃物规范处置等制度执行情况;逐项核验麻黄(草麻黄)配方颗粒生产工艺控制、洁净区管理、设备验证、检验放行、批次追溯、偏差整改等GMP合规情况,全面排查生产质量隐患。
检查组对现场发现的问题向企业和黄石分局进行集中反馈,现场明确整改要求、整改标准和完成时限,督促企业立行立改、整改闭环,同时要求企业举一反三开展全面自查,持续完善质量管理体系,细化全流程风险管控举措,切实守住药品质量安全底线。 (信息来源:鄂州分局)



