NMPA
为加强对我市第二类医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册的指导服务,解决企业共性问题,提高延续注册审评效率,北京市医疗器械审评检查中心(以下简称中心)梳
近年来,随着医疗技术的飞速发展和临床需求的不断变化,有源医疗器械的更新迭代速度日益加快,带动变更注册数量随之增加。为加强对我市第二类有源医疗器械变更注册的指
继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格,针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服
继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格,针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务
继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格,针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务
环氧乙烷灭菌是无菌医疗器械产品常用的一种灭菌方法。在形成常规灭菌程序前首先应进行环氧乙烷灭菌过程确认。而产品追加是将待选产品引入现有已确认的环氧乙烷
自2023年12月5日正式上线以来,“北京器审咨询和预约系统”服务企业效果逐步显现。据统计,截至2024年12月5日,已有702家企业注册该系统,占北京市第
在医疗器械注册申报时,注册单元划分是一个非常重要的事项,因其与产品注册、生产、销售等多环节密切相关而备受注册申请人关注。本期文章聚焦《医疗器械注册单
在北京市持续优化营商环境、支持推动新技术应用的大背景下,企业对医疗器械的分类需求得到进一步释放。自2024年2月19日试行电子申报以来,截至10月底
2023年4月3日,北京药品医疗器械创新服务站(北站)(以下简称服务站)在昌平区中关村生命科学园揭牌。自成立以来,服务站不断丰富咨询服务渠道,拓展咨