近日，由省局医疗器械审评检查中心负责组织起草和编制的《牵引床注册审查指导原则》已通过国家药监局器审中心审定，并正式发布。该指导原则是开展全国牵引床类产品上市前技术审评的重要依据，也是企业研发和注册申报的指导性文件，为科学监管提供有力支撑。
牵引床属于物理治疗器械的第二类医疗器械，预期用途是用于对患者颈椎及腰椎进行牵引治疗。2024年国家药监局器审中心将该指导原则编制任务委托我省器械中心组织实施。器械中心组织技术力量进行课题攻关，深入开展调研，充分征求意见，积极开展论证，历时一年圆满完成编制工作，最终通过审定并正式发布。
下一步，器械中心将以能力提升为核心驱动力，全面强化我省医疗器械审评检查队伍建设，为更好承接国家局各项任务筑牢基础，为推动医疗器械产业高质量发展贡献力量。
（信息来源：省局医疗器械审评检查中心）
