十堰市局规范医疗机构药械使用

　　为全面提升辖区医疗机构药械质量管理水平,确保广大公众用药用械安全，十堰市局“四突出”加强医疗机构药品和医疗器械使用监管。

　　一是突出宣传培训。分期分批组织召开医疗机构监管暨药械不良反应监测工作培训会，邀请市药械不良反应监测科相关负责人，对医疗机构的用药用械安全进行培训指导，辖区各医院分管院长、药房主任、门诊部及诊所相关负责人200余人参加培训，取得良好成果。举办药械化监管人员培训班，召集各县市区局、支队药品医疗器械化妆品监管人员，聚焦疫苗监管、化妆品监管和药械化妆品不良反应和药物滥用监测培训，不断增强全市药械监管人员风险意识和责任意识，切实履行责任，切实防范系统性、区域性风险。

　　二是突出示范创建。督促医疗机构加大基础设施设备投入，改善药品仓储、陈列、养护条件；健全工作制度，明确岗位职责，规范采购、验收、储存、养护、使用等多个环节管理；建立药品购进、验收记录，逐步形成规范有序的药品使用质量管理体系。建立引导机制，将医疗机构药房药库规范化创建纳入《医疗机构执业许可证》年度校验内容，与基层项目建设相结合，对达不到法律法规要求和创建条件的，依法核减其执业范围。

　　三是突出监督抽样。按照“科学、合理、靶向、覆盖”的抽检原则，合理分配抽样任务、安排抽样进度，将药品抽样与事中事后监管有机结合，提高抽检靶向性和问题处置率。截至目前共抽检医疗机构药品49批次，其中中药饮片9批次，基本药物35批次，非基本药物5批次。切实发挥抽样抽检在提高药品质量、打击制售假劣药品违法行为中的监督作用。

　　四是突出稽查执法。开展药械双随机，覆盖县市区等级医院、社区卫生服务中心和个体诊所，强化检查结果应用，联合卫计、医保等单位共同执法，有效形成执法合力。同时推进行刑衔接，发现有关涉刑线索、查办有关涉刑案件，第一时间做好移送工作。今年以来，共查处医疗机构案件3件，其中药品案件1件，医疗器械案件1件，化妆品案件1件。发放责令改正通知书8份，行政约谈2家次，对辖区医疗机构药械规范使用起到较好警示作用。