为进一步强化药品生产、经营企业法律法规意识，督促企业落实主体责任，推动生物医药产业高质量发展。近日，鄂州分局开展了为期3天的药品生产、药品经营法规和规范培训班。
此次培训鄂州分局结合监管实际，充分征求企业在生产经营管理实际诉求，针对性开展法律法规培训。在药品生产环节，邀请省局行政审批处和药品审评检查中心的老师进行授课，重点围绕药品生产许可核发、委托生产、新改扩事项、出口欧盟原料药证明文件、场地变更、变更制剂原料药供应商、变更药品有效期和贮藏条件、变更包材材料和容器、变更原料药和制剂生产工艺以及常见的问题进行讲解，为大家解读了药品生产行政审批和技术审评的流程和要求。在药品经营环节，委托中食药（天津）医药科技集团有限公司通过线上培训的方式进行，邀请国内GSP检查专家授课，围绕药品生产经营质量管理违法案例分析、药品批零一体化检查要点、特殊药品经营质量管控重点进行讲解，帮助企业全面掌握药品经营监管关注的重点和难点事项。
培训后，各企业纷纷表示，举办这样的培训班很及时、很解渴，非常接地气，既帮助企业了解了审批审评的详细流程，又解决了企业在管理方面的痛点问题，将进一步促进鄂州市生物医药产业健康发展。
（信息来源：省局鄂州分局）
