为贯彻落实《药品管理法》等法律法规,促进企业更好落实主体责任,省局宜昌分局于8月25日至27日举办了法规培训暨风险会商会,药品(医疗器械、药包材)生产企业、配制制剂医疗机构部门、药品批发企业、药品零售连锁总部单位及部门负责人等300多人参加培训。

此次培训就《基于风险的设施设备验证实施案例》《2025年版《中国药典》一部增修订情况解读》《2025年版《中国药典》二部増修订及制剂通则増修订概况解读》《药品网售的合规边界与风险防控》《医疗器械新产品开发与注册申报关键点解析及高效路径》等专题进行了培训,就实验室仪器数据可靠性风险分析要点、放射性药品经营质量管理、融合药品质量管理思维构建医疗器械质量体系与受托生产实践等方面进行了交流,通报了2025年上半年检查发现的主要问题。

(信息来源:省局宜昌分局)