近日,省药品(医疗器械)不良反应监测中心在武汉举办医疗器械不良事件风险信号研讨会(第一期)。广东省药品不良反应监测中心、武汉大学中南医院、武汉大学人民医院、潜江市中心医院、省局医疗器械化妆品监管处、省药监局医疗器械审评检查中心、省医疗器械质量监督检验研究院、山东博科生物产业有限公司、天津世纪康泰生物医学工程有限公司和全省17个市级监测机构医疗器械不良事件监测骨干30余人参会。

会议采取“案例汇报+专家点评+集中讨论”形式,咸宁市、潜江市、十堰市、孝感市、恩施州监测人员分别对非球面人工晶体、预装式非球面人工晶状体、一次性使用机用采血器、血液灌流器、全自动酶免工作站等产品风险信号和风险线索、不良事件特征及调查情况进行介绍,各专家现场剖析产品设计、生产工艺、质量控制、临床使用、维护管理等环节风险点,并针对性提出风险控制措施建议和意见。

本次会议为我省风险信号精准识别、科学评价和规范处置打牢基础,各级监测机构将持续聚焦重点品种,深化监测数据分析和利用,推动风险早发现、早预警、早处置,切实提升医疗器械全生命周期安全监管技术支撑。

(信息来源:不良反应监测中心)