为做好我省创新医疗器械研发和注册申报跟踪服务工作,医疗器械创新湖北服务工作站近日组织召开医疗器械创新服务工作座谈会,了解企业发展诉求,分析堵点难点问题,研究加快我省创新医疗器械上市进程的工作思路和举措。省药监局党组成员、副局长贡勇斌主持会议并讲话。

座谈会上,各企业汇报了创新医疗器械的研发情况、注册申报进展和遇到的困难,各参会单位围绕如何进一步加快我省创新医疗器械申报进度、发挥创新服务站作用进行了交流。现场还解答了企业提出的疑难问题。

贡勇斌强调,我省科教资源丰富,产业基础雄厚,生产要素齐全,市场空间较大,医疗器械产业发展大有可为。

贡勇斌要求,我省医疗器械企业和监管部门要继续转变工作思路、创新工作方法,推动我省医疗器械产业高质量发展:一是要树立创新意识。企业要将创新作为发展的灵魂,用创新实现企业可持续发展。二是要处理好守正与创新的关系,在不违背法律法规,严守质量安全底线的前提下,对新技术、新产品要采取包容审慎的态度。三是要创新工作方式方法。加强研审结合,深入开展审评前置服务,为企业产品研发、注册申报提供政策和技术指导。四要充分发挥创新服务站的桥梁作用,上连天线,下接地气,努力将创新服务站打造成创新产品的孵化器、成果转化的助推器和产业发展的放大器。

我省纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的9家企业的负责人和注册人员,省局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心、医疗器械质量监督检验研究院、武汉国家生物产业基地建设服务中心、高科器械园等相关单位负责同志参加座谈。

(信息来源:医疗器械化妆品监管处)