药品安全,人命关天。“作为药品监管部门,监管是我们的第一职责。”这是荆门分局所有人员牢固树立在脑海的共识。
年初以来,荆门分局认真落实全省药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,紧紧围绕荆门市委市政府重大产业战略安排,牢固树立保安全、保民生、保稳定的工作理念,扎实监守药品安全。
分局时刻注重监管能力的培养,牢固树立以人民为中心的监管理念。针对人少事多的情况,分局多方借鉴,把握工作重心,科学落实监管政策,把监管第一职责作为始终的遵循。在检查中注重规范流程,事先告知,过程公开,结果公开,时刻把握方法、力度、温度的融合,同时注重检查员队伍建设,在荆门市培养了6名职业化专业化检查员。
湖北聚瑞生物科技有限公司是钟祥一家中药饮片企业。分局人员有一次到企业检查时,建议企业购买做中药性状鉴别的显微镜。“我们购买使用后,感觉很清晰很好用,用于指导生产检验,明显降低了检验成本,让企业少走了弯路。”公司总经理马志国说。
“荆门分局每次来监管时,发现隐患不是直接罚款,而是给出建议,帮助企业想办法解决,还给企业很多指导性意见,诸如政策的变化,都是提前告知,让我们不要盲目生产,让我们更规范。”湖北新塔医疗科技有限公司负责人魏根发说。
汉瑞制药是一家规模较大的企业。今年在日常监督检查中,发现有个产品的一项指标有连续下降的趋势,但企业分析不透彻。为确保不让该指标继续下降而影响质量,分局主动帮助企业查找问题,分析原因,提出建议,消除了隐患。
在监管力度上,荆门分局始终加强全覆盖监管,有案必查,有错必纠。今年以来,荆门分局共查实案件6起,涉及药品生产企业5起,医疗器械生产企业1起,均已办结,起到了较好的教育、震慑作用。同时,通过创新监管,督促整改,促使许多企业上档升级,补齐短板。如湖北道地药材公司将中药生产车间和库房从4000平方米扩大到1万平方米,目前正进行信息化改造,拟实行全程智能化管理;湖北美宝药业投入2000多万元实行了20多台套设备更新。通过升级改造,企业发展更快更稳健。
(信息来源:省局荆门分局)



