广东省药品监督管理局

医械公告⋅ 09-06 ⋅ 11 阅读

　2025年8月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品277个，其中首次注册102个，延续注册175个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：

医疗器械召回⋅ 08-29 ⋅ 34 阅读

　西门子（深圳）磁共振有限公司生产的磁共振成像系统，生产批号见附件，因西门子医疗发现上述涉及产品在未严格按照正常操作与维护规程的前提下，排气系统可能出现潜在问

医疗器械召回⋅ 08-29 ⋅ 13 阅读

　东莞市越升医疗器械有限公司生产的齿科烤瓷合金，生产批号见附件，因医疗器械国抽：0.2%规定非比例延伸强度不符合，决定对售出产品实施召回，召回级别为三级。　

处室信息⋅ 08-29 ⋅ 13 阅读

　为更好鼓励支持医用机器人研究全链条集成创新，以高效严格监管提升医疗器械产业合规水平，8月21日，省药品监管局组织开展手术机器人产品监管专题风险会商。省药品监

医械公告⋅ 08-29 ⋅ 11 阅读

广东省药品监督管理局通告2025年第68号　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销广

医械公告⋅ 08-29 ⋅ 13 阅读

广东省药品监督管理局通告2025年第69号　　广东省粤东磁电有限公司等11家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理

医械公告⋅ 08-23 ⋅ 15 阅读

序号企业名称许可证编号生产地址1深圳樱简医疗科技有限公司粤药监械生产许20255801号深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-80号银星智界二期3号楼13

医疗器械召回⋅ 08-15 ⋅ 13 阅读

　东莞一测科技有限公司生产的臂式电子血压计，生产批号见附件，因该批次产品，抽检发现不符合YY0505-2012条款36.202.2的要求，在ESD测试时保护性

医械公告⋅ 08-07 ⋅ 25 阅读

　2025年7月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品356个，其中首次注册147个，延续注册209个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：

医械公告⋅ 08-05 ⋅ 12 阅读

广东省药品监督管理局通告2025年第59号　　深圳熙康医疗科技有限公司等8家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理